Levofloxacin für Kinder

Ein derartiges antibakterielles Breitbandspektrum, wie Levofloxacin, wird häufig Erwachsenen mit Otitis, Bronchitis, Sinusitis, Pyelonephritis und anderen Infektionen verschrieben. Aber ist dieses Antibiotikum in der Kindheit erlaubt und wann wird es bei Kindern angewendet?

Formular freigeben

Levofloxacin wird von vielen pharmazeutischen Unternehmen (Rafarm, Dalchimpharm, Astrafarm, Mistletoe, Atoll usw.) in bequemen Formen hergestellt:

  • überzogene Tabletten;
  • Augentropfen;
  • Injektionslösung.

Unter solchen Bedingungen wie Suspension, Kapseln oder Sirup wird Levofloxacin nicht produziert.

Kann es bei Kindern angewendet werden?

Im Alter von Kindern dürfen nur Augentropfen verwendet werden. Solches Levofloxacin wird bei Kindern verwendet, die älter als ein Jahr sind, und wird durch eine gelblichgrüne, durchsichtige Flüssigkeit repräsentiert, die in 1 ml-Röhrchenabscheider und 5 oder 10 ml-Flaschentropfer gegossen wird.

Andere Formen des Arzneimittels sind bis zu 18 Jahren kontraindiziert, da sie das Knorpelgewebe beeinträchtigen. Wenn solche Produkte an Kinder abgegeben werden, wird dies den Zustand des Gelenkknorpels beeinträchtigen und die Funktion der Gelenke beeinträchtigen. Da die Augentropfen in sehr geringer Konzentration lokal wirken und in den Blutkreislauf gelangen, können sie im Kindesalter verwendet werden, jedoch nur unter Aufsicht eines Arztes.

Zusammensetzung

Levofloxacin-Hemihydrat wirkt als aktiver Bestandteil von Tropfen. In 1 ml Medikamenten beträgt die Menge 5 mg. Hilfsbestandteile des Arzneimittels sind Dinatriumedetat, Salzsäurelösung und steriles Wasser sowie Natriumchlorid und Benzalkoniumchlorid.

Funktionsprinzip

Levofloxacin hat eine breite Palette bakterizider Wirkungen auf viele Arten von Mikroorganismen. Das Medikament ist schädlich für Staphylococcus, Corynebacterium, Hämophilus bacilli, Streptococcus und viele andere schädliche Bakterien. Durch die Wirkung auf solche Mikroben hemmt der Wirkstoff die Enzyme, die an der Reproduktion von DNA beteiligt sind, was zu Schäden an Membranen, Zellwänden und Zytoplasma von Krankheitserregern führt.

Hinweise

Levofloxacin in Form von Tropfen wird Kindern im Falle einer Infektion der Augen mit den von diesem Medikament betroffenen Bakterienarten verschrieben.

Gegenanzeigen

Levofloxacin Augen nicht begraben:

  • Wenn Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels.
  • Im Alter von einem Jahr.
  • Während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Nebenwirkungen

Nach der Anwendung von Levofloxacin in Tropfen kann das Kind über ein Brennen in den Augen klagen. Außerdem können Augen gerötet sein oder die Sehschärfe kann bei einem kleinen Patienten abnehmen. Seltenere Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Schleim, Allergien, laufende Nase, Augenschmerzen, Rötung der Augenlider und andere Symptome.

Gebrauchsanweisung

Vor der Anwendung des Arzneimittels wird die Flasche oder der Schlauch von der Schutzkappe befreit, umgedreht und in ein Auge oder abwechselnd in die richtige Menge Tropfen injiziert. Berühren Sie nicht das Ende des Tropfens am Körper des Patienten, um zu verhindern, dass die Lösung kontaminiert wird.

Es ist notwendig, Levofloxacin einen Tropfen auf jeden Bindehautsack in die Augen zu tropfen. Das Medikament kann auch in einer Einzeldosis von 2 Tropfen verordnet werden. In den ersten zwei Tagen der Behandlung wird das Medikament bis zu achtmal angewendet und tropft es alle zwei Stunden. Als Nächstes beginnt das Tool mit einem Intervall von 4 Stunden (viermal täglich). Die Gesamtdroge wird zwischen 5 und 7 Tagen verwendet.

Levofloxacin - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, Analoga und Freisetzungsformen (Tabletten 250 mg, 500 mg und 750 mg Hyleflox, Infusionslösung, Augentropfen 0,5% Antibiotikum) zur Behandlung von Lungenentzündung bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Levofloxacin lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieses Arzneimittels sowie die Meinungen von Fachärzten über die Verwendung des Antibiotikums Levofloxacin in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Levofloxacin in Gegenwart verfügbarer Strukturanaloga. Verwendung zur Behandlung von Lungenentzündung, Prostatitis, Chlamydien und anderen Infektionen bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung und Wechselwirkung des Arzneimittels mit Alkohol.

Levofloxacin ist ein synthetisches antibakterielles Breitbandspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone, das Levofloxacin als Wirkstoff enthält - das levorotatorische Isomer von Loxacin. Levofloxacin blockiert die DNA-Gyrase, verletzt das Super-Coiling und die Vernetzung von DNA-Brüchen, hemmt die DNA-Synthese und verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Zytoplasma, in der Zellwand und in den Membranen.

Levofloxacin wirkt gegen die meisten Mikroorganismenstämme (aerob, grampositiv und gramnegativ sowie anaerob).

Empfindlich gegen Antibiotika;

Zusammensetzung

Levofloxacin-Hemihydrat + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Levofloxacin wird nach oraler Verabreichung schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Aufnahme. Es dringt gut in Organe und Gewebe ein: Lunge, Bronchialschleimhaut, Auswurf, Organe des Urogenitalsystems, Knochengewebe, Liquor cerebrospinalis, Prostata, polymorphonukleare Leukozyten, Alveolarmakrophagen. In der Leber wird ein kleiner Teil oxidiert und / oder deacetyliert. Ausscheidung hauptsächlich durch die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläres Sekret. Nach oraler Verabreichung werden etwa 87% der akzeptierten Dosis innerhalb von 48 Stunden unverändert in den Urin ausgeschieden, weniger als 4% mit Kot innerhalb von 72 Stunden.

Hinweise

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Infektionen der unteren Atemwege (Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie);
  • Infektionen der oberen Atemwege (akute Sinusitis);
  • Infektionen der Harnwege und Nieren (einschließlich akuter Pyelonephritis);
  • Genitalinfektionen (einschließlich bakterieller Prostatitis);
  • Infektionen der Haut und der Weichteile (Atherom, Abszess, Furunkel);
  • intraabdominelle Infektionen;
  • Tuberkulose (komplexe Therapie medikamentenresistenter Formen).

Formen der Freigabe

Tabletten, beschichtet 250 mg, 500 mg und 750 mg (Hylefloks).

Infusionslösung von 5 mg / ml.

Das Auge fällt um 0,5%.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Drinnen, während einer Mahlzeit oder in einer Pause zwischen den Mahlzeiten, nicht gekaut, genug Flüssigkeit gedrückt.

Die Dosierungen werden durch die Art und den Schweregrad der Infektion sowie die Empfindlichkeit des vermuteten Erregers bestimmt.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (CC> 50 ml / min):

Bei akuter Sinusitis - einmal täglich 500 mg für 10-14 Tage;

Bei Verschlimmerung der chronischen Bronchitis - von 250 bis 500 mg einmal täglich für 7-10 Tage;

Bei ambulant erworbener Lungenentzündung - 500 mg ein- oder zweimal täglich für 7-14 Tage;

Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen und Niereninfektionen - 250 mg einmal täglich für 3 Tage;

Bei komplizierten Infektionen der Harnwege und der Nieren - 250 mg einmal täglich für 7-10 Tage;

Mit bakterieller Prostatitis - einmal täglich 500 mg über 28 Tage;

Bei Infektionen der Haut und der Weichteile - 250 mg - 500 mg ein- oder zweimal täglich für 7-14 Tage;

Intraabdominale Infektionen - 250 mg zweimal täglich oder 500 mg einmal täglich - 7-14 Tage (in Kombination mit antibakteriellen Medikamenten, die auf die anaerobe Flora wirken).

Tuberkulose - innerhalb von 500 mg 1-2 mal täglich für bis zu 3 Monate.

Bei einer anormalen Leberfunktion ist keine spezielle Dosisauswahl erforderlich, da Levofloxacin in der Leber nur geringfügig metabolisiert und hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden wird.

Wenn Sie das Medikament nicht einnehmen, sollten Sie so bald wie möglich eine Pille einnehmen, bis die nächste Dosis erreicht ist. Nehmen Sie dann weiter Levofloxacin gemäß dem Schema ein.

Die Dauer der Therapie hängt von der Art der Erkrankung ab. In allen Fällen sollte die Behandlung 48 bis 72 Stunden nach dem Verschwinden der Krankheitssymptome fortgesetzt werden.

Nebenwirkungen

  • Juckreiz und Rötung der Haut;
  • allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen) mit Symptomen wie Urtikaria, Bronchokonstriktion und möglicherweise starkem Ersticken;
  • Schwellung der Haut und der Schleimhäute (z. B. im Gesicht und im Hals);
  • plötzlicher Blutdruckabfall und Schock;
  • Überempfindlichkeit gegen Sonnen- und Ultraviolettstrahlung;
  • allergische Pneumonitis;
  • Vaskulitis;
  • toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom);
  • exsudatives Erythem multiforme;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Durchfall;
  • Appetitlosigkeit;
  • Bauchschmerzen;
  • pseudomembranöse Kolitis;
  • Abnahme der Blutzuckerkonzentration, die für Patienten mit Diabetes mellitus von besonderer Bedeutung ist (mögliche Anzeichen einer Hypoglykämie: erhöhter Appetit, Nervosität, Schweiß, Tremor);
  • Exazerbation der Porphyrie bei Patienten, die bereits an dieser Krankheit leiden;
  • Kopfschmerzen;
  • Schwindel und / oder Taubheit;
  • Schläfrigkeit;
  • Schlafstörungen;
  • Angstzustände;
  • Tremor;
  • psychotische Reaktionen wie Halluzinationen und Depressionen;
  • Krämpfe;
  • Verwirrung;
  • Sehstörungen und Hörstörungen;
  • Störungen in Geschmack und Geruch;
  • Abnahme der Tastempfindlichkeit;
  • Herzklopfen;
  • Gelenk- und Muskelschmerzen;
  • Sehnenruptur (zum Beispiel Achillessehne);
  • Verschlechterung der Nierenfunktion bis zum akuten Nierenversagen;
  • interstitielle Nephritis;
  • Erhöhung der Anzahl der Eosinophilen;
  • Abnahme der Anzahl der Leukozyten;
  • Neutropenie, Thrombozytopenie, die mit erhöhten Blutungen einhergehen kann;
  • Agranulozytose;
  • Panzytopenie;
  • Fieber

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone;
  • Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min. wegen der Unmöglichkeit der Dosierung dieser Darreichungsform);
  • Epilepsie;
  • Sehnenläsionen mit zuvor behandelten Chinolonen;
  • Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre);
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwenden Sie bei Kindern

Levofloxacin sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) verwendet werden, da möglicherweise Gelenkknorpel beschädigt werden kann.

Besondere Anweisungen

Bei schwerer Pneumonie, die durch Pneumokokken verursacht wird, kann Levofloxacin keine optimale therapeutische Wirkung entfalten. Krankenhausinfektionen, die durch bestimmte Erreger (P. aeruginosa) verursacht werden, können eine kombinierte Behandlung erfordern.

Während der Behandlung mit Levofloxacin kann sich bei Patienten mit vorangegangenem Hirnschaden, der zum Beispiel durch einen Schlaganfall oder eine schwere Verletzung verursacht wird, ein Anfall entwickeln.

Trotz der Tatsache, dass Photosensibilisierung bei sehr seltener Anwendung von Levofloxacin beobachtet wird, wird den Patienten zur Vermeidung von Sonneneinstrahlung oder künstlicher ultravioletter Strahlung ohne besonderen Bedarf nicht empfohlen.

Bei Verdacht auf eine pseudomembranöse Kolitis sollten Sie Levofloxacin sofort absetzen und mit einer geeigneten Behandlung beginnen. In solchen Fällen können Sie keine Medikamente verwenden, die die Darmbeweglichkeit hemmen.

Die Verwendung von Alkohol und alkoholischen Getränken bei der Behandlung von Levofloxacin ist verboten.

Selten beobachtet, wenn eine Levofloxacin-Tendonitis (hauptsächlich Entzündung der Achillessehne) behandelt wird, kann dies zu einer Sehnenruptur führen. Ältere Patienten sind anfälliger für eine Tendonitis. Die Behandlung mit Glukokortikoiden erhöht wahrscheinlich das Risiko einer Sehnenruptur. Bei Verdacht auf eine Tendonitis sollten Sie die Behandlung mit Levofloxacin sofort abbrechen und mit der entsprechenden Behandlung der betroffenen Sehne beginnen.

Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel (einer erblichen Stoffwechselstörung) können auf Fluorchinolone durch Zerstörung der roten Blutkörperchen ansprechen (Hämolyse). In dieser Hinsicht sollte die Behandlung solcher Patienten mit Levofloxacin mit großer Sorgfalt erfolgen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Nebenwirkungen von Levofloxacin, wie Schwindel oder Taubheit, Schläfrigkeit und Sehstörungen, können die Reaktionsfähigkeit und die Konzentration beeinträchtigen. Dies kann ein gewisses Risiko in Situationen darstellen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren, beim Warten von Maschinen und Mechanismen, wenn in einer instabilen Position gearbeitet wird).

Wechselwirkung

Es gibt Berichte über einen starken Rückgang der Krampfbereitschaftsschwelle bei gleichzeitiger Verwendung von Chinolonen und Substanzen, die wiederum die Gehirnschwelle der Krampfbereitschaft senken können. Gleiches gilt auch für die gleichzeitige Anwendung von Chinolonen und Theophyllin.

Die Wirkung des Arzneimittels Levofloxacin wird bei der Anwendung mit Sucralfat erheblich geschwächt. Das Gleiche passiert bei der gleichzeitigen Verwendung von Magnesium- oder aluminiumhaltigen Antacida-Mitteln sowie Eisensalzen. Levofloxacin sollte mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel eingenommen werden. Es wurde keine Wechselwirkung mit Calciumcarbonat festgestellt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin-K-Antagonisten ist die Kontrolle des Blutgerinnungssystems erforderlich.

Der Entzug (die renale Clearance) von Levofloxacin wird durch die Wirkung von Cimetidin und Probengift leicht verlangsamt. Es sei darauf hingewiesen, dass diese Wechselwirkung fast keine klinische Bedeutung hat. Bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten wie Probengift und Cimetidin, die einen bestimmten Ausscheidungsweg blockieren (tubuläre Sekretion), sollte die Behandlung mit Levofloxacin jedoch mit Vorsicht erfolgen. Dies gilt vor allem für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Levofloxacin erhöht die Halbwertszeit von Cyclosporin geringfügig.

Die Einnahme von Glukokortikoiden erhöht das Risiko eines Sehnenrisses.

Analoga von Levofloxacin

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

  • Glevo;
  • Ivacin;
  • Lebel;
  • Levolet R;
  • Levotek;
  • Levofloks;
  • Levofloxabol;
  • Levofloxacin STADA;
  • Levofloxacin Teva;
  • Levofloxacin-Hemihydrat;
  • Levofloxacin-Hemihydrat;
  • Leobag;
  • Leflobact;
  • Lefoktsin;
  • Maklevo;
  • OD Levox;
  • Oftakviks;
  • Remedia;
  • Sinnicef;
  • Tavanic;
  • Tanflomed;
  • Flexide;
  • Floracid;
  • Hairleflox;
  • Ecolevid;
  • Eleflox.

Levofloxacin (Levofloxacin)

Der Inhalt

Strukturformel

Russischer Name

Lateinischer Name der Substanz Levofloxacin

Chemischer Name

(-) - (S) -9-Fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [1,2,3-de] 1,4-Benzoxazin-6-carbonsäure-Halbhydrat

Brutto-Formel

Pharmakologische Stoffgruppe Levofloxacin

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

CAS-Code

Merkmalsstoffe Levofloxacin

Synthetisches Chemotherapeutikum, fluoriertes Carboxychinolon, S-Enantiomer der racemischen Verbindung - Ofloxacin, frei von Verunreinigungen. Hellgelbweißes bis gelbweißes kristallines Pulver oder Kristalle. Molekulargewicht von 370,38. Leicht löslich in Wasser bei einem pH-Wert von 0,6–6,7. Das Molekül liegt in Form eines Amphions bei pH-Werten vor, die dem Medium des Dünndarms entsprechen. Es hat die Fähigkeit, stabile Verbindungen mit Ionen vieler Metalle zu bilden. Die Fähigkeit zur Bildung von Chelatverbindungen in vitro nimmt in der folgenden Reihenfolge ab: Al +3> Cu +2> Zn + 2> Mg +2> Ca +2.

Pharmakologie

Es hat ein breites Aktionsspektrum. Hemmt die bakterielle Topoisomerase IV und DNA-Gyrase (Typ II-Topoisomerase) - Enzyme, die für die Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination von bakterieller DNA erforderlich sind. Bei Konzentrationen, die den Hemmkonzentrationen entsprechen oder etwas darüber liegen, hat sie meistens eine bakterizide Wirkung. In-vitro-Resistenzen gegen Levofloxacin, die aus spontanen Mutationen resultieren, werden selten gebildet (10 -9 -10 -10). Obwohl eine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen Fluorchinolonen beobachtet wurde, können einige Mikroorganismen, die gegen andere Fluorchinolone resistent sind, gegenüber Levofloxacin empfindlich sein.

In vitro etabliert und in klinischen Studien bestätigt, die Wirksamkeit gegen grampositive Bakterien - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitive Stämme), Staphylococcus epidermidis (Methicillin-sensitive Stämme), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus zieht sich zurück Pyogenes; Gramnegative Bakterien - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serf-Behandlungen und Menschen in der gleichen Art und Weise

Für die meisten (≥90%) Stämme der folgenden Mikroorganismen wurde IPC Levofloxacin (2 µg / ml oder weniger) in vitro nachgewiesen, die Wirksamkeit und Sicherheit der klinischen Anwendung von Levofloxacin bei der Behandlung von Infektionen, die durch diese Erreger verursacht werden, wurde jedoch nicht in adäquaten und gut kontrollierten Studien festgestellt: Gram-positiv Bakterien - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (Gruppe C / F), Streptococcus (Gruppe G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; Gramm-Beweis; Yersinia pestis; Grampositive Anaerobier - Clostridium perfringens.

Es kann gegen Mikroorganismen wirksam sein, die gegen Aminoglykoside, Makrolide und Beta-Lactam-Antibiotika (einschließlich Penicillin) resistent sind.

* Multiresistente antimikrobielle Stämme (Multiresistente Streptococcus pneumoniae - MDRSP) umfassen Stämme, die gegen zwei oder mehr der folgenden Antibiotika resistent sind: Penicillin (für IPC ≥ 2 µg / ml), Cephalosporine der 2. Generation (z. B. Cefuroxim), Makrolide. Tetracycline und Trimethoprim / Sulfamethoxazol.

Die Wirksamkeit von Levofloxacin bei der Behandlung von ambulant erworbener bakterieller Pneumonie (7–14-tägiges Dosierungsschema) wurde in zwei prospektiven multizentrischen klinischen Studien untersucht. In der ersten randomisierten Studie, die 590 Patienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie umfasste, wurden eine Vergleichsstudie zur Wirksamkeit von Levofloxacin in einer Dosis von 500 mg einmal täglich per Mund oder iv über 7 bis 14 Tage und Cephalosporine mit einer Gesamtbehandlungsdauer von 7 bis 14 Tagen durchgeführt. Bei Verdacht oder Bestätigung eines atypischen Erregers der Pneumonie könnten die Patienten der Vergleichsgruppe zusätzlich Erythromycin oder Doxycyclin erhalten. Die klinische Wirkung (Heilung oder Verbesserung) am Tag 5–7 nach Abschluss der Levofloxacin-Therapie betrug 95% im Vergleich zu 83% in der Vergleichsgruppe. In der zweiten Studie, an der 264 Patienten teilnahmen, die Levofloxacin in einer Dosis von 500 mg einmal täglich oral oder intravenös über 7-14 Tage erhielten, betrug der klinische Effekt 93%. In beiden Studien betrug die Wirksamkeit von Levofloxacin bei der Behandlung der durch Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae und Legionella pneumoniae verursachten atypischen Pneumonie 96, 96 bzw. 70%. Der mikrobiologische Eradikationsgrad war in beiden Studien abhängig vom Erreger: H.influenzae - 98%, S. pneumoniae - 95%, S. aureus - 88%, M.catarrhalis - 94%, H.parainfluenzae - 95%, K. pneumoniae - 100%.

Levofloxacin ist wirksam bei der Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie, die durch multiresistente Streptococcus pneumoniae-Stämme (MDRSP) verursacht wird. Nach der mikrobiologischen Bewertung von aus 40 Patienten isolierten MDRSP-Isolaten wurde festgestellt, dass 38 Patienten (95%) nach Abschluss der Levofloxacin-Therapie eine klinische (Erholung oder Besserung) und bakteriologische Wirkung erzielt hatten. Der Grad der bakteriologischen Ausrottung war für verschiedene Pathogene: Penicillin-resistente Stämme - 94,1%, Stämme resistent gegen Cephalosporine der zweiten Generation - 96,9%, Stämme resistent gegen Makrolide - 96,6%, Stämme resistent gegen Trimethoprim / Sulfamethoxazol - 89,5%, Tetracyclin-resistente Stämme - 100%.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levofloxacin bei ambulant erworbener bakterieller Pneumonie (5-Tages-Dosierungsschema) wurde in einer doppelblinden, randomisierten, prospektiven, multizentrischen Studie an 528 ambulanten und hospitalisierten erwachsenen Patienten mit klinisch und radiologisch definierter ambulant erworbener Pneumonie im Vergleich zu Leflox untersucht. 750 mg (täglich intravenös oder oral fünf Tage lang) oder in einer Dosis von 500 mg (täglich intravenös oder oral zehn Tage lang) s). Die klinische Wirkung (Verbesserung oder Erholung) betrug in der mit Levofloxacin 750 mg behandelten Gruppe 90,9% und in der mit Levofloxacin 500 mg behandelten Gruppe 91,1%. Mikrobiologische Wirksamkeit (Ausmaß der bakteriologischen Eradikation) eines 5-tägigen Dosierungsschemas in Abhängigkeit vom Erreger: S. pneumoniae - 95%, Haemophilus influenzae - 100%, Haemophilus rarain fluenzae - 100%, Mycoplasma pneumoniae - 96%, Chlamydophila pneumoniae - 87%.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levofloxacin bei der Behandlung von akuter bakteriellen Sinusitis (5 und 10 bis 14-Tage-Dosierungsschemata), verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, in einer doppelblinden, randomisierten, prospektiven, multizentrische Studie bewertet wurden, 780 ambulante Patienten, die mündliche Levofloxacin einmal täglich in einer Dosis von 750 mg für 5 Tage oder 500 mg für 10 Tage. Die klinische Wirkung von Levofloxacin (vollständige oder teilweise Beseitigung der Symptome einer akuten bakteriellen Sinusitis in einem solchen Ausmaß, dass eine weitere Antibiotikatherapie als nicht erforderlich erachtet wurde) betrug gemäß einer mikrobiologischen Beurteilung 91,4% in der mit Levofloxacin behandelten Gruppe in einer Dosis von 750 mg und 88,6% im Jahr die Gruppe erhielt 500 mg Levofloxacin.

Die Wirksamkeit von Levofloxacin bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen und akuter Pyelonephritis (5-Tages-Dosierungsschema) wurde bei 1109 Patienten in einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Studie bewertet, in der Patienten einmal täglich Levofloxacin in einer Dosis von 750 mg IV / IV oder oral erhielten für 5 Tage (546 Patienten) oder Ciprofloxacin 400 mg i.v. oder 500 mg oral zweimal täglich für 10 Tage (563 Patienten). Die Wirksamkeit von Levofloxacin wurde nach 10–14 Tagen nach dem Grad der bakteriologischen Ausrottung bewertet und betrug je nach Erreger: Escherichia coli - 90%, Klebsiella pneumoniae - 87%, Proteus mirabilis - 100%.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levofloxacin bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen und akuter Pyelonephritis (10-tägiges Dosierungsschema) wurde während einer 10-tägigen Behandlung mit Levofloxacin in einer Dosis von 250 mg einmal täglich bei 285 Patienten mit unkomplizierten Infektionen des Harntrakts beurteilt Pathways (leichter bis mittlerer Schweregrad) und akute Pyelonephritis (leichter bis mittlerer Schweregrad) in einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Studie Vania. Die mikrobiologische Wirksamkeit, gemessen durch bakteriologische Ausrottung von Mikroorganismen, betrug etwa 93%.

Die Wirksamkeit von Levofloxacin bei infektiösen Läsionen der Haut und Hautstrukturen wurde in einer offenen, randomisierten Vergleichsstudie mit 399 Patienten untersucht, die Levofloxacin in einer Dosis von 750 mg / Tag (i.v., dann oral) oder ein Referenzarzneimittel (10 ± 4,7) Tage erhielten. Bei 45% der mit Levofloxacin behandelten Patienten und 44% der Patienten in der Vergleichsgruppe wurden kurz vor oder während einer antibakteriellen Therapie (im Rahmen einer Kombinationstherapie) chirurgische Verfahren für komplizierte Infektionen (Ausschneiden von totem Gewebe und Drainage) durchgeführt. Bei den Patienten, die zwei bis fünf Tage nach Ende der medikamentösen Therapie beobachtet wurden, betrug der klinische Effekt in der mit Levofloxacin behandelten Gruppe 116/138 (84,1%) und in der Vergleichsgruppe 106/132 (80,3%).

Die Wirksamkeit von Levofloxacin wurde auch in einer multizentrischen randomisierten Open-Label-Studie zur Behandlung von nosokomialer Pneumonie und in einer multizentrischen randomisierten Doppelblindstudie zur Behandlung von chronischer bakterieller Prostatitis nachgewiesen.

Die klinische Wirkung von Levofloxacin in Form von 0,5% Augentropfen in randomisierten, doppelblinden, multizentrischen kontrollierten Studien zur Behandlung der bakteriellen Konjunktivitis betrug 79% am Ende der Behandlung (6–10 Tage). Der mikrobiologische Ausrottungsgrad erreichte 90%.

Absorption Nachdem die Einnahme schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wurde, beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Tabletten mit 500 mg und 750 mg Levofloxacin 99%. Cmax Erreicht nach 1–2 Stunden Bei Einnahme mit einer Mahlzeit steigt die Zeit bis zum Erreichen von C etwas an.max (für 1 h) und nimmt leicht C abmax (um 14%), somit kann Levofloxacin unabhängig von der Mahlzeit verabreicht werden. Nach intravenöser Verabreichung einer Einzeldosis bei gesunden Freiwilligen in einer Dosis von 500 mg (Infusion für 60 Minuten) Cmax betrug (6,2 ± 1) µg / ml bei einer Dosis von 750 mg (Infusion über 90 Minuten) - (11,5 ± 4) µg / ml. Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist bei einmaliger und wiederholter oraler und intravenöser Verabreichung linear und vorhersagbar. Eine konstante Plasmakonzentration wird nach 48 Stunden mit einer Dosis von 500–750 mg einmal täglich erreicht. Bei wiederholter Verabreichung an gesunde Freiwillige den Wert von Cmax entfallen: orale Verabreichung von 500 mg / Tag - (5,7 ± 1,4) µg / ml, 750 mg / Tag - (8,6 ± 1,9) µg / ml; bei intravenöser Verabreichung von 500 mg / Tag - (6,4 ± 0,8) µg / ml, 750 mg / Tag - (12,1 ± 4,1) µg / ml. Das Plasmakonzentrationsprofil von Levofloxacin nach IV-Injektion ist ähnlich dem nach oraler Verabreichung in einer äquivalenten Dosis.

Verteilung Medium Vd Bei einmaliger und wiederholter Einführung von Dosen von 500 und 750 mg ergibt sich eine Dosis von 74–112 l. Es ist im Körpergewebe weit verbreitet und dringt gut in das Lungengewebe ein (die Konzentration in der Lunge ist 2- bis 5-fach höher als die Konzentration im Plasma). In vitro beträgt die Bindung an Plasmaproteine ​​(hauptsächlich Albumin) im Konzentrationsbereich, der den klinischen Werten (1–10 µg / ml) entspricht, 24–38% und hängt nicht von der Konzentration von Levofloxacin ab.

Stoffwechsel und Ausscheidung. Stereochemisch stabil in Plasma und Urin, nicht in das Enantiomer D-Ofloxacin umgewandelt. Im Körper wird praktisch nicht metabolisiert. Meist unverändert mit dem Urin ausgeschieden (ca. 87% der Dosis innerhalb von 48 Stunden), geringe Mengen - mit Kot (weniger als 4% in 72 Stunden). Weniger als 5% werden im Urin als Metaboliten (Desmethyl, Lachgas) mit leichter spezifischer pharmakologischer Aktivität bestimmt.

Terminal T1/2 vom Plasma beträgt es 6–8 h nach einmaligen oder wiederholten Injektionen in oder in / in. Das gesamte Cl beträgt 144–226 ml / min, das renale Cl beträgt 96–142 ml / min. Die Ausscheidung erfolgt durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion. Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin oder Probenecid führt zu einer Abnahme des renalen Cl um 24 bzw. 35%, was auf die Sekretion von Levofloxacin durch die proximalen Tubulusabschnitte hindeutet. Levofloxacinkristalle wurden im frisch gesammelten Urin nicht nachgewiesen.

Spezielle Patientengruppen

Alter, Geschlecht, Rasse. Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse der Patienten.

Nach oraler Verabreichung von 500 mg an gesunde männliche Probanden wurde T1/2 durchschnittlich 7,5 Stunden im Vergleich zu 6,1 Stunden bei Frauen; Die Unterschiede bezogen sich auf die Besonderheiten der Nierenfunktion bei Männern und Frauen und hatten keine klinische Bedeutung.

Die Merkmale der Pharmakokinetik wurden je nach Rasse mittels einer Kovarianzanalyse der Daten von 72 Probanden untersucht: 48 - Kaukasier und 24 - andere; Es wurden keine Unterschiede in Bezug auf die Gesamtclearance und das Verteilungsvolumen festgestellt.

Alter Die Pharmakokinetik von Levofloxacin bei älteren Patienten weist keine signifikanten Unterschiede auf, wenn individuelle Unterschiede bei den Kreatinin-Clearance-Werten berücksichtigt werden. Nach einmaliger oraler Gabe von 500 mg Levofloxacin T1/2 Bei gesunden älteren Patienten (66–80 Jahre) waren es 7,6 Stunden im Vergleich zu 6 Stunden bei jüngeren Patienten. Die Unterschiede sind auf die Variabilität der Nierenfunktion zurückzuführen und sind nicht klinisch signifikant. Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.

Nierenversagen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin 0,1% bei mit Levofloxacin behandelten Patienten (N = 7537). Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 3%) waren Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Schwindel.

Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Kopfschmerzen (6%), Schwindel (3%), Schlaflosigkeit 1 (4%); 0,1–1% - Angstzustände, Erregung, Verwirrung, Depressionen, Halluzinationen, Albträume 1, Schlafstörungen 1, Anorexie, ungewöhnliche Träume 1, Tremor, Krämpfe, Parästhesien, Schwindel, Hypertonie, Hyperkinesie, schlechte Bewegungskoordination, Schläfrigkeit 1 ohnmächtig

Herz-Kreislauf-System und Blut: 0,1–1% - Anämie, Arrhythmie, Herzklopfen, Herzstillstand, supraventrikuläre Tachykardie, Phlebitis, Epistaxis, Thrombozytopenie, Granulozytopenie.

Seitens der Atemwege: Atemnot (1%).

Organe des Verdauungstraktes: Übelkeit (7%), Durchfall (5%), Verstopfung (3%), Bauchschmerzen (2%), Dyspepsie (2%), Erbrechen (2%); 0,1–1% - Gastritis, Stomatitis, Pankreatitis, Ösophagitis, Gastroenteritis, Glossitis, pseudomembranöse Kolitis, anormale Leberfunktion, erhöhte Leberenzyme, erhöhte alkalische Phosphatase.

Aus dem Urogenitalsystem: Vaginitis 2 (1%); 0,1–1%: Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Candidiasis genitalis.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: 0,1–1% - Arthralgie, Tendonitis, Myalgie, Schmerzen in der Skelettmuskulatur.

Für die Haut: Hautausschlag (2%), Juckreiz (1%); 0,1–1% - allergische Reaktionen, Ödeme (1%), Urtikaria.

Andere: Candidiasis (1%), Reaktion am Ort der intravenösen Injektion (1%), Brustschmerzen (1%); 0,1–1%: Hyperglykämie / Hypoglykämie, Hyperkaliämie.

In klinischen Studien wurden bei Anwendung mehrerer Dosen bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, unterziehen, Augenerkrankungen, einschließlich Katarakten und mehrfacher Trübung der Linse, beobachtet. Die Beziehung zwischen diesen Phänomenen und der Aufnahme von Drogen wurde nicht festgestellt.

2 N = 3758 (Frauen)

Es ist unmöglich, die Häufigkeit der Entwicklung dieser Phänomene und den kausalen Zusammenhang mit dem Konsum von Medikamenten verlässlich abzuschätzen, da die Botschaften spontan von einer nicht näher spezifizierten Bevölkerung empfangen wurden.

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Einzelberichte über Enzephalopathie, EEG-Anomalien, periphere Neuropathie (möglicherweise irreversibel), Psychosen, Paranoia, Einzelberichte von Selbstmordversuchen und Selbstmordgedanken, Uveitis, Sehstörungen (einschließlich Diplopie, Abnahme) Sehschärfe, verschwommenes Sehen, Skotom), Hörverlust, Tinnitus, Parosmie, Anosmie, Geschmacksverlust, Geschmacksveränderung, Dysphonie, Myasthenia gravis Exazerbation, Gehirnpseudotumor.

Seit dem Herz-Kreislauf-System und Blut: individuelle Berichte über Torsade de Pointes, Verlängerung des QT-Intervalls, Tachykardie, Vasodilatation, Erhöhung der INR, Verlängerung der PV, Panzytopenie, aplastische Anämie, Leukopenie, hämolytische Anämie, Eosinophilie.

Auf der Seite des Verdauungstraktes: Leberversagen (einschließlich tödlicher Fälle), Hepatitis, Gelbsucht.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Sehnenruptur, Muskelschaden, einschließlich Ruptur, Rhabdomyolyse.

Auf der Haut: bullöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Photosensibilitäts- / Phototoxizitätsreaktionen.

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen (manchmal tödlich), einschließlich anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Angioödem, Serumkrankheit; Einzelberichte über allergische Pneumonitis.

Andere: Leukozytoklastische Vaskulitis, erhöhte Aktivität von Muskelenzymen, Hyperthermie, Multiorganversagen, interstitielle Nephritis.

Bei der Anwendung von Levofloxacin in Form von 0,5% Augentropfen waren die am häufigsten beobachteten Effekte: 1-3% - vorübergehende Sehverminderung, vorübergehende Verbrennung, Schmerzen oder Unwohlsein im Auge, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge, Fieber, Kopfschmerzen, Pharyngitis, Photophobie; ®

Anweisungen zur Verwendung von Levofloxacin, Preisen und Bewertungen

Beschreibung der pharmakologischen Wirkung

Es hat ein breites Aktionsspektrum. Hemmt die bakterielle Topoisomerase IV und DNA-Gyrase (Typ II-Topoisomerase) - Enzyme, die für die Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination von bakterieller DNA erforderlich sind. Bei Konzentrationen, die den Hemmkonzentrationen entsprechen oder etwas darüber liegen, hat sie meistens eine bakterizide Wirkung. In vitro wird eine Resistenz gegen Levofloxacin, die aus spontanen Mutationen resultiert, selten gebildet (10–9–10–10). Obwohl eine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen Fluorchinolonen beobachtet wurde, können einige Mikroorganismen, die gegen andere Fluorchinolone resistent sind, gegenüber Levofloxacin empfindlich sein. Einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa können bei der Behandlung mit Levofloxacin sowie bei der Verwendung anderer Arzneimittel dieser Klasse schnell resistent werden.

In vitro wurde ein Virus nachgewiesen, das sich in klinischen Studien als wirksam gegen grampositive Aeroben erwiesen hat - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aausus (Methicillin-empfindliche Stämme), ökologischer Acerus (Eccycin-empfindliche Stämme), Staphylococcus epidermidis (Methycylline-empfindliche Stämme), Stauta-Kanal. Anwendung; Streptococcus

Für die Mehrheit der (≥90%) Stämme der folgenden Mikroorganismen in vitro wurden minimale inhibitorische Konzentrationen von Levofloxacin (2 μg / ml oder weniger) festgestellt, die Wirksamkeit und Sicherheit der klinischen Anwendung von Levofloxacin bei der Behandlung von Infektionen, die durch diese Pathogene verursacht werden, wurde jedoch nicht in angemessenen und gut kontrollierten Studien nachgewiesen Grampositive Aeroben - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (Gruppe C / F), Streptococcus (Gruppe G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans; Gram-negative Aerobic, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Religards ; Grampositive Anaerobier - Clostridium perfringens.

Es kann gegen Mikroorganismen wirksam sein, die gegen Aminoglykoside, Makrolide und Beta-Lactam-Antibiotika (einschließlich Penicillin) resistent sind.

Indikationen zur Verwendung

Es ist indiziert für die Einnahme und intravenöse Verabreichung zur Behandlung von Infektionen, die durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht werden: untere Atemwege (Verschlimmerung chronischer Bronchitis, ambulant erworbener Pneumonie), akute Sinusitis, Harnwege und Nieren (einschließlich Pyelonephritis), Haut und mild Gewebe, chronische bakterielle Prostatitis, Septikämie / Bakteriämie (in Verbindung mit den zuvor angegebenen Indikationen), intraabdominelle Infektion, Tuberkulose (komplexe Therapie medikamentenresistenter Formen).

Levofloxacin als Augentropfen von 0,5% ist angezeigt zur Behandlung oberflächlicher bakterieller Infektionen des Auges, die durch anfällige Mikroorganismen bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr verursacht werden.

Levofloxacin zur oralen und intravenösen Verabreichung ist angezeigt zur Behandlung leichter, mittelschwerer und schwerer Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismenstämme bei erwachsenen Patienten (18 Jahre und älter) verursacht werden.

Nosokomiale Pneumonie, die durch Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae oder Streptococcus pneumoniae verursacht wird. Wenn es sich bei Pseudomonas aeruginosa um einen etablierten oder vermuteten Erreger handelt, wird eine Kombinationstherapie mit einem gegen Pseudomonas aeruginosa wirksamen Beta-Lactam-Antibiotikum empfohlen.

In der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung

In der Gemeinschaft erworbene Pneumonie (5-Tages-Dosierungsschema), verursacht durch Streptococcus pneumoniae (außer MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae oder Mycoplasma pneumoniae.

Akute bakterielle Sinusitis (5- und 10-14-tägige Dosierungsschemata), verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Chronische Bronchitis Exazerbation im Zusammenhang mit bakterieller Infektion (Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Komplizierte Infektionen der Haut und ihrer Anhängsel, die durch Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes oder Proteus mirabilis verursacht werden.

Unkomplizierte Infektionen der Haut und ihrer Anhänge (milder und mittlerer Schweregrad), einschließlich Abszess, Panniculitis, Furunkel, Impetigo, Pyodermie, Wundinfektion, die durch Methicillin-empfindlichen Staphylococcus aureus oder Streptococcus pyogenes verursacht wird.

Chronische bakterielle Prostatitis, hervorgerufen durch Escherichia coli, Enterococcus faecalis oder Methicillin-empfindliche Staphylococcus epidermidis.

Komplizierte Harnwegsinfektionen (5-Tages-Dosierungsschema), die durch Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae oder Proteus mirabilis verursacht werden.

Komplizierte Harnwegsinfektionen (leichter und mittlerer Schweregrad, 10-tägiges Dosierungsschema), die durch Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa verursacht werden.

Akute Pyelonephritis (milder und mittlerer Schweregrad, 5- und 10-tägige Dosierungsschemata), verursacht durch Escherichia coli, einschließlich Fälle mit begleitender Bakteriämie.

Unkomplizierte Harnwegsinfektionen (mild bis mittelschwer), die durch Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae oder Staphylococcus saprophyticus verursacht werden.

Multiresistente Streptococcus pneumoniae-MDRSP-Stämme, einschließlich Stämme, die früher als PRSR (Penicillin-resistent S. pneumoniae) bekannt waren, und Stämme, die gegen zwei oder mehr der folgenden Antibiotika resistent sind: Penicillin (mit MIC ≥ 2 µg / ml), Cephalosporine der zweiten Generation (zum Beispiel Cefuroxim), Makrolide, Tetracycline und Trimethoprim / Sulfamethoxazol.

Levofloxacin als 0,5% ige Augentropfen zur Behandlung bakterieller Konjunktivitis, die durch empfindliche Organismen gezeigt folgenden: Aerobe Gram-positive Mikroorganismen (Corynebacterium spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (C / F-Gruppe), Streptococcus (Gruppe G). Streptococcus viridans), aerobe gramnegative Mikroorganismen (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens).

Formular freigeben

Infusionslösung von 5 mg / ml; Flasche (Flasche) 100 ml;

Infusionslösung von 5 mg / ml; Flasche (Flasche) 100 ml Karton 12;

Infusionslösung von 5 mg / ml; Glasflasche (Flasche) 100 ml Kartonpackung 1;

Infusionslösung von 5 mg / ml; Flasche (Flasche) für Blut und Blutersatz 100 ml Packung Karton 1;

Infusionslösung von 5 mg / ml; Flasche (Flasche) für Blut und Blutersatzmittel 100 ml Karton 56;

Infusionslösung von 5 mg / ml; Kunststoffflasche (Fläschchen) 100 ml-Beutel (Sachet) 1-Pack Polypropylenkarton 1;

Verwenden Sie während der Schwangerschaft

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Effekt der Therapie das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt (es wurden keine ausreichenden, streng kontrollierten Studien zur Unbedenklichkeit der Anwendung bei schwangeren Frauen durchgeführt).

Levofloxacin hatte bei Ratten keine teratogene Wirkung, wenn es oral in einer Dosis von 810 mg / kg / Tag (9,4-fach mehr als MRDC in Bezug auf die Körperoberfläche) oder intravenös in einer Dosis von 160 mg / kg / Tag verabreicht wurde (1, 9-fache MRDR in Bezug auf die Körperoberfläche). Orale Verabreichung an schwangere Ratten in einer Dosis von 810 mg / kg / Tag führte zu einer Erhöhung der Häufigkeit von intrauterinen Todesfällen und einer Abnahme des fetalen Körpergewichts. In Versuchen an Kaninchen wurde keine teratogene Wirkung festgestellt, wenn sie oral in einer Dosis von 50 mg / kg / Tag (1,1-fach höher als MRDC in Bezug auf die Körperoberfläche) oder intravenös in einer Dosis von 25 mg / kg / Tag verabreicht wurde entspricht 0,5 MRDC in Bezug auf die Körperoberfläche.

Kategorie der Wirkung auf den Fötus durch die FDA - C.

Levofloxacin wurde nicht in der Muttermilch nachgewiesen, aber unter Berücksichtigung der Ergebnisse von Ofloxacin-Studien kann davon ausgegangen werden, dass Levofloxacin bei stillenden Frauen in die Muttermilch eindringen und bei gestillten Babys schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen kann. Stillende Frauen sollten entweder das Stillen beenden oder Levofloxacin nehmen (angesichts der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter).

Verwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Anpassung des Verabreichungsschemas erforderlich, einschließlich Dosisreduzierung abhängig von der Kreatinin-Clearance.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone; Epilepsie; Sehnenläsionen, die mit einer Geschichte von Chinolon verbunden sind; Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre.

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen: manchmal - Juckreiz und Rötung der Haut; selten - anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (manifestiert durch Symptome wie Urtikaria, Gesichtsschwellung, sehr selten - plötzlicher Blutdruckabfall und Schock; in einigen Fällen - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) und exudatives Erythema multiforme.

Lokale Reaktionen: bei der Einführung von Schmerzen und Entzündungen an der Injektionsstelle, Schmerzen im Rücken und in der Brust, verstärktes Schwitzen;

Auf der Seite des Nervensystems: manchmal - Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, beeinträchtigte Geschmacksempfindlichkeit; selten Parästhesien in den Händen, Zittern, Unruhe, Angstzustände, Anfälle, Krämpfe und Verwirrung; sehr selten - Seh- und Hörstörungen, Geschmacks- und Geruchsstörungen, verminderte Tastempfindlichkeit, Konzentrationsstörungen, psychotische Reaktionen wie Halluzinationen und Depressionen, Koordinationsstörungen (auch beim Gehen)

Auf der Seite des Verdauungssystems: oft - Übelkeit, Durchfall, manchmal - Appetitlosigkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen; selten - trockener Mund, gastrointestinale Blutungen, erhöhte Bilirubinwerte im Serum;); sehr selten - Durchfall mit Blut (in sehr seltenen Fällen kann es sich um ein Anzeichen für eine Entzündung des Darms oder eine pseudomembranöse Kolitis oder eine Leberfunktionsstörung (Hepatitis, Cholelithiasis) handeln.

Von der Seite der blutbildenden Organe: manchmal - Eosinophilie, Leukopenie; selten Neutropenie, Thrombozytopenie (erhöhte Blutungsneigung oder Blutung); sehr selten - ausgeprägte Agranulozytose (begleitet von anhaltendem oder rezidivierendem Fieber, Entzündung der Mandeln und anhaltender Verschlechterung des Wohlbefindens); in einigen Fällen - hämolytische Anämie, Panzytopenie.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, Hypotonie und Hypertonie; sehr selten - Erhöhung des QT-Intervalls im Kardiogramm, Gefäßkollaps, Flattern-Kammerflimmern;

Seitens des Bewegungsapparates: selten - Läsionen der Sehnen (einschließlich Tendonitis), Gelenk- und Muskelschmerzen; sehr selten - Achillessehnenruptur (kann bilateral sein und sich innerhalb von 48 Stunden nach Behandlungsbeginn manifestieren), Muskelschwäche (ist für Patienten mit Myasthenie von besonderer Bedeutung); in einigen Fällen - Rhabdomyolyse.

Seitens des Urogenitalsystems: manchmal - Vaginitis, sehr selten - Verschlechterung der Nierenfunktion bis zu akutem Nierenversagen (z. B. aufgrund allergischer Reaktionen - interstitielle Nephritis).

Andere manchmal - Asthenie; sehr selten - Hypoglykämie, Fieber, allergische Pneumonitis, Vaskulitis.

Laborindikatoren: manchmal - erhöhte Aktivität von ALT, AST, erhöhte Serumkreatininspiegel; selten eine Erhöhung der LDH, eine Zunahme oder Abnahme der Glukose.

Dosierung und Verabreichung

Der Wirkstoff wird langsam alle 250 Stunden in 250-750 mg Tropfen eingeführt / getropft (eine Dosis von 250-500 mg wird für 60 Minuten, 750 mg für 90 Minuten verabreicht). Möglicher nachfolgender Übergang zur oralen Verabreichung in derselben Dosis. Die Dauer der Behandlung hängt von den Anwendungsindikationen sowie von der Empfindlichkeit des vermuteten Erregers ab. Das empfohlene Dosierungsschema muss unbedingt eingehalten werden. Die Einnahme des Medikaments wird empfohlen, 2-3 Tage nach der Normalisierung der Körpertemperatur fortzusetzen. Eine unabhängige Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der medikamentösen Behandlung ist inakzeptabel.

Bei Lungenentzündung in / in 500 mg 1-2 Mal / Tag. innerhalb von 7-14 Tagen.

Bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen - in / in 250 mg 1 Mal / Tag., Für 3 Tage. Bei schweren Harnwegsinfektionen und Niereninfektionen kann die Dosis für die intravenöse Verabreichung und die Behandlungsdauer erhöht werden.

Bei Infektionen der Haut und des Weichgewebes in / in - 500 mg zweimal täglich. innerhalb von 7-14 Tagen.

Bei schwerer Pneumonie, die durch Pneumokokken verursacht wird, und einer nosokomialen Infektion, die durch den Erreger Pseudomonas aeruginosa verursacht wird, ist die Verwendung des Arzneimittels möglicherweise nicht ausreichend wirksam und kann erforderlich sein.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erfordern eine Korrektur des Dosierungsschemas in Abhängigkeit vom Wert der Kreatinin-Clearance, um das Medikament nach folgendem Schema zu verschreiben:

Bei einer Kreatin-Clearance von 50–20 ml / min wird die übliche Dosis am ersten Tag verabreicht (empfohlen für Patienten mit normaler Kreatinin-Clearance). Ab dem zweiten Tag wird die Dosis des Arzneimittels halbiert.

Wenn die Kreatin-Clearance 19-10 ml / min beträgt, wird die übliche Dosis am ersten Tag verabreicht (empfohlen für Patienten mit normaler Kreatinin-Clearance). Ab dem zweiten Tag wird die Dosis des Arzneimittels um das Vierfache reduziert.

Wenn die Kreatin-Clearance weniger als 10 ml / min beträgt (einschließlich Hämodialyse und ambulanter Langzeit-Peritonealdialyse), wird die übliche Dosis am ersten Tag verabreicht (empfohlen für Patienten mit normaler Kreatinin-Clearance). Bei vorgeschriebenen Dosen von nicht mehr als 500 mg / Tag ab dem zweiten Tag wird die Dosis des Arzneimittels um das Vierfache reduziert. Patienten, denen ab dem zweiten Tag eine Dosis von 500 bis 1000 mg / Tag verabreicht wird, reduzieren die Dosis des Arzneimittels achtmal.

Überdosis

Die folgenden Symptome wurden bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen nach Verabreichung hoher Levofloxacin-Dosen beobachtet: Ataxie, Ptosis, verminderte Bewegungsaktivität, Atemnot, Prostration, Tremor, Krämpfe. Dosen von mehr als 1500 mg / kg oral und 250 mg / kg i / v erhöhten die Mortalität bei Nagetieren signifikant.

Behandlung der akuten Überdosis: Magenspülung, ausreichende Flüssigkeitszufuhr. Nicht durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse ausgeschieden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mit der kombinierten Behandlung von Fenbufenom und ähnlichen NSAIDs kann das Theophyllin-Medikament die Schwelle der Krampfbereitschaft erhöhen.

Sukrafalt, Eisensalze und Magnesium- oder Aluminium-haltige Antacida-Wirkstoffe reduzieren die Wirkung von Levofloxacin signifikant (das Intervall zwischen den Arzneimitteldosierungen sollte mindestens 2 Stunden betragen).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin erhöhen sich die Prothrombinzeit und das Blutungsrisiko (eine sorgfältige Überwachung der INR, der Prothrombinzeit und anderer Gerinnungsindikatoren sowie die Überwachung möglicher Blutungszeichen ist erforderlich).

Die Clearance von Levofloxacin wird durch die Wirkung von Cimetidin und Probenecid etwas verlangsamt. Levofloxacin bewirkt einen leichten Anstieg des T1 / 2-Cyclosporins aus dem Plasma.

Glukokortikoide erhöhen das Risiko von Sehnenrupturen (insbesondere im Alter).

Alkohol kann die Nebenwirkungen des Zentralnervensystems verstärken (Schwindel, Taubheit, Schläfrigkeit)

Bei Patienten mit Diabetes, die orale Antidiabetika oder Insulin erhalten, während sie Levofloxacin einnehmen, sind hypo- und hyperglykämische Zustände möglich (eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers wird empfohlen).

Zulassungsmaßnahmen

Bei Patienten mit vorangegangenem Hirnschaden (Schlaganfall oder schwere Verletzung) wegen möglicher Anfälle mit Vorsicht anwenden.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Diabetes mellitus und bei der Einnahme peroraler hypoglykämischer Mittel (Insulin oder Glibenclamid) sollte berücksichtigt werden, dass Levofloxacin eine Hypoglykämie verursachen kann.

Um eine Photosensibilisierung zu vermeiden, wird empfohlen, dass Patienten keinen starken Sonnen- oder künstlichen ultravioletten Strahlen ausgesetzt werden (z. B. längere Sonneneinstrahlung oder Sonnenbankbesuch). Wenn phototoxische Wirkungen (Hautausschlag) auftreten, muss die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrochen werden.

Erythrozyten-Hämolyse kann sich bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel entwickeln.

Bei schwerem, anhaltendem Durchfall mit oder ohne Blut muss der Arzt informiert werden. Durchfall kann die Ursache einer durch eine Antibiotikatherapie verursachten Enterokolitis sein. Bei Verdacht auf eine pseudomembranöse Kolitis sollte das Medikament sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. In diesem Fall können Sie keine Medikamente verwenden, die die Darmbeweglichkeit hemmen.

Die Einnahme des Arzneimittels bei älteren Menschen kann zur Entwicklung einer Tendonitis (hauptsächlich der Achillessehne) und deren Bruch führen. Wenn Sie eine Tendonitis vermuten, sollte das Medikament abgesetzt werden und die Behandlung der betroffenen Sehne sollte beginnen, um sicherzustellen, dass sie immobilisiert ist.

Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden.

Besondere Anweisungen für die Zulassung

Vor Beginn der Therapie sollten geeignete Tests durchgeführt werden, um den Erreger zu identifizieren und die Empfindlichkeit gegenüber Levofloxacin zu bewerten. Die Behandlung mit Levofloxacin kann begonnen werden, bevor die Ergebnisse dieser Tests erhalten werden. Nach Erhalt der Testergebnisse sollte eine geeignete Therapie ausgewählt werden. Während der Levofloxacin-Therapie in regelmäßigen Abständen gehalten, liefern die Kulturtests Informationen über die anhaltende Empfindlichkeit des pathogenen Mikroorganismus gegenüber Levofloxacin und über das mögliche Auftreten einer bakteriellen Resistenz.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C